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國(guo)家食品藥品監督管(guan)理(li)總局

客(ke)戶介紹

中華(hua)人民共(gong)和國(guo)國(guo)家食品藥品監督管(guan)理(li)總局(CFDA)是國(guo)務院綜(zong)合監督管(guan)理(li)藥品、醫療器械(xie)、化妝品、保健食品和餐飲環節食品安(an)全(quan)的(de)直屬機構(gou),負責起草食品(含食品添加劑、保健食品,下同)安(an)全(quan)、藥品(含中藥、民族藥,下同)、醫療器械(xie)、化妝品監督管(guan)理(li)的(de)法律法規(gui)草案,制定(ding)食品行政許(xu)可的(de)實施辦法並監督實施,組織制定(ding)、公布國(guo)家藥典等藥品和醫療器械(xie)標準、分類管(guan)理(li)制度並監督實施,制定(ding)食品、藥品、醫療器械(xie)、化妝品監督管(guan)理(li)的(de)稽查制度並組織實施,組織查處重(zhong)大(da)違法行為。

遇到jiang)de)挑戰及客(ke)戶訴求

利用信息技ji)shu),輔助解決在藥品研(yan)制、生產、流通、使用各環節中存(cun)在的(de)安(an)全(quan)問(wen)題,確保人民群眾的(de)用藥安(an)全(quan)有效。項目目標︰

1、系(xi)統(tong)軟件作(zuo)為一(yi)期(qi)工程(cheng)應用支撐(cheng)pai)教 de)基礎支撐(cheng),搭建(jian)符合一(yi)期(qi)工程(cheng)要求的(de)應用支撐(cheng)pai)教 br />2、為應用服務器提供操作(zuo)系(xi)統(tong)支撐(cheng),搭建(jian)國(guo)家局和上海備份(fen)中心基礎環境;
3、基于虛擬化技ji)shu)搭建(jian)一(yi)期(qi)工程(cheng)基礎設施服務,為應用支撐(cheng)pai)教 陀τ孟xi)統(tong)cheng) └』肪場/p>

解決方案

? 總體設計

本項目總體設計分為三部分,一(yi)部分為應用支撐(cheng)pai)教ㄗ榧杓疲 yi)部分為虛擬化和操作(zuo)系(xi)統(tong)設計,一(yi)部分為目錄管(guan)理(li)軟件設計。

1、應用支撐(cheng)組件設計

應用支撐(cheng)pai)教 湊罩?cheng)的(de)能力(li)細分,基本劃分為四層,各層之間通過(guo)一(yi)系(xi)列集(ji)成手段有機的(de)集(ji)成在一(yi)起,各功能組件獨立(li)發揮自身的(de)作(zuo)用,又通過(guo)無縫(feng)的(de)集(ji)成手段相互配合,為藥監一(yi)期(qi)工程(cheng)總集(ji)成項目各系(xi)統(tong)cheng) ┌憒ci)清晰(xi)、功能全(quan)面、擴展良好的(de)支撐(cheng)。

2、虛擬化和操作(zuo)系(xi)統(tong)設計

根據國(guo)家局中心機房(fang)kang)氖導ji)環境、服務器和存(cun)儲(chu)的(de)現狀,並結合初步設計方案中對各個業務系(xi)統(tong)功能、信息量(liang)、性yue)苤副甑de)分析,同時(shi)與國(guo)家局相關(guan)負責人和軟件部門進(jin)行溝通後,本著(zhou)技ji)shu)先進(jin)性、可擴充性、高可靠性、高可用性、可管(guan)理(li)性的(de)設計原則和總體設計思想(xiang)進(jin)行設計,充分滿(man)足用戶的(de)現有需求和將來的(de)擴充需求,本次(ci)項目建(jian)設采(cai)用服務器虛擬化技ji)shu)構(gou)建(jian)服務器基礎架構(gou)。

3、目錄管(guan)理(li)軟件設計

目錄管(guan)理(li)軟件作(zuo)為目錄服務系(xi)統(tong)中目錄管(guan)理(li)功能,與目錄服務功能結合,實現一(yi)期(qi)工程(cheng)的(de)信息資源(yuan)編目。

需從招標書中描述的(de)總體戰略規(gui)劃過(guo)渡到總體IT願景目標的(de)確定(ding),它主要確定(ding)的(de)是全(quan)局信息化的(de)大(da)方向(xiang),如本項目招標書中所描述的(de)省級大(da)集(ji)中、昌(chang)九一(yi)體化、昌(chang)撫一(yi)體化、長江中下游城市(shi)群信息化總體規(gui)劃、雲(yun)服務平(ping)台演進(jin)等IT戰略yue)勘旯gui)劃。

? 軟件系(xi)統(tong)

1、應用中間件、消息中間件、企(qi)業服務總線、工作(zuo)流中間件、SOA相關(guan)組件、內(na)容管(guan)理(li)軟件、全(quan)文檢索軟件、智能表單、報表軟件、門戶網站軟件、LDAP目錄服務軟件,根據應用支撐(cheng)pai)教ㄉ杓品槳復 jian)各組件,配合一(yi)期(qi)工程(cheng)總集(ji)成商完成組件集(ji)成工作(zuo)。
2、目錄管(guan)理(li)軟件,為一(yi)期(qi)工程(cheng)搭建(jian)信息資源(yuan)目錄服務體系(xi)提供資源(yuan)編目功能支撐(cheng),並根據目錄服務系(xi)統(tong)的(de)要求,提供集(ji)成shan)涌諍頭瘢br />3、Linux和可視化服務器操作(zuo)系(xi)統(tong),並在物理(li)環境和虛擬環境中安(an)裝調(diao)試,配合總集(ji)成商搭建(jian)服務器的(de)操作(zuo)系(xi)統(tong)支撐(cheng);
4、虛擬化軟件,在國(guo)家局互聯網區和專(zhuan)網區分別搭建(jian)虛擬化資源(yuan)池,並按照一(yi)期(qi)工程(cheng)總體設計要求和應用系(xi)統(tong)的(de)業務需求,搭建(jian)一(yi)期(qi)工程(cheng)虛擬服務器環境。

客(ke)戶價值

通過(guo)建(jian)立(li)行政許(xu)可系(xi)統(tong),利用信息技ji)shu)實現對行政許(xu)可業務的(de)信息化管(guan)理(li),保證99%以上xi)de)行政許(xu)可事項能在規(gui)定(ding)的(de)時(shi)間內(na)做出審批結論(lun),100%的(de)實現行政許(xu)可審批工作(zuo)的(de)公開透明。

通過(guo)建(jian)立(li)藥品流通監管(guan)系(xi)統(tong),對藥品流通和銷售實施最嚴格(ge)的(de)市(shi)場準入(ru)和作(zuo)業監督,保證99%的(de)藥品流通痕(hen)跡(ji)被完整的(de)保存(cun),保證100%的(de)非法藥品無法進(jin)入(ru)合法的(de)流通市(shi)場,讓假藥事件在藥品安(an)全(quan)事件中xie)謀戎zhong)下降(jiang)到3%,同時(shi)為公眾提供真偽鑒別服務。

以藥品流通監管(guan)系(xi)統(tong)為基礎,通過(guo)建(jian)立(li)社會(hui)應急系(xi)統(tong),一(yi)旦發生由假劣藥品引發的(de)藥品安(an)全(quan)事件,能盡快召回(hui)假劣藥品,控制事態發展,最大(da)限度的(de)減少藥品安(an)全(quan)事件給人民生命健康(kang)帶(dai)來的(de)損失,保證99%以上xi)de)藥品在流通渠道中可即時(shi)追蹤,發生藥品安(an)全(quan)事件後,限期(qi)藥品召回(hui)率超過(guo)95%,案發後事故shi)略雎實陀%。

通過(guo)建(jian)立(li)劣藥和問(wen)題藥控制系(xi)統(tong)、藥品誤用與不(bu)合理(li)使用告(gao)知(zhi)系(xi)統(tong),讓劣藥無法走出藥廠,讓問(wen)題藥無法投入(ru)生產,讓藥物誤用和不(bu)合理(li)使用遠離消費者,保證藥品研(yan)究、生產合規(gui)性高于98%,藥品誤用率降(jiang)低90%,不(bu)合理(li)用藥事件發生率降(jiang)低90%以上。

通過(guo)建(jian)立(li)決策(ce)支持系(xi)統(tong),為國(guo)家食品藥品監督管(guan)理(li)總局制定(ding)藥品監管(guan)政策(ce)提供輔助決策(ce)支持服務。

客(ke)戶評(ping)價

藥品的(de)監督管(guan)理(li)是關(guan)系(xi)民生民計的(de)大(da)事,是國(guo)家和人民重(zhong)點關(guan)注的(de)內(na)容,如何高效、有序、合理(li)、規(gui)範的(de)對藥品進(jin)行管(guan)理(li)是一(yi)個長期(qi)的(de)話題。該項目實現了多維度、多層面、多渠道的(de)全(quan)面監管(guan),並對異常機制ping)辛思笆shi)有效的(de)處理(li),總體上實現了預期(qi)的(de)功能與目標。

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